Alerta sanitaria: retiran un fármaco antidepresivo y ansiolítico vendido en España
La Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios ha advertido en su página web sobre un efecto inesperado en algunos lotes
La Agencia Española de Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha advertido en su página web sobre un efecto inesperado en algunos lotes de un fármaco antidepresivo, trastornos de la ansiedad social y trastorno obsesivo compulsivo (TOC). Se trata, concretamente, del producto Semonic de 200 mg recubiertos con película en su presentación de 30 comprimidos. Fabricado por Ferrer Internacional, el lote afectado sería el 110122 con fecha de caducidad del 31/07/2023.
Según informa la Agencia, en uno de los estudios de estabilidad que se realizan sobre los productos farmacológicos comercializados se ha detectado “un resultado fuera de especificaciones en los estudios de estabilidad en otro lote procedente del mismo granel”. La alerta que ha publicado el organismo estatal ha sido categorizada como de ‘clase 2’, lo que implica que supone un “riesgo intermedio” para el consumidor. Por ese motivo, Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados.
Este antidepresivo, destinado a adultos y en algunos casos niños, contiene sertralina como principio activo. Según el prospecto, pertenece al grupo de medicamentos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRS). “Estos medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad”, precisa la documentación. Así, se receta como antidepresivo y la prevención de su reaparición; trastorno de ansiedad social; trastorno por estrés postraumático (TEPT); y trastorno de angustia.
“La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como sentimientos de tristeza, incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo”, describe el prospecto. “El TEPT es un trastorno que puede presentarse después de una experiencia emocionalmente muy traumática, y que tiene algunos síntomas parecidos a la depresión y a la ansiedad”.
